靜脈輸液軟袋因具有耐撞擊、不易破損、貯存運(yùn)輸方便,可避免空氣污染藥液等優(yōu)點(diǎn),已廣泛地應(yīng)用于臨床靜脈輸液。然而,在開(kāi)啟輸液軟袋拉環(huán)的過(guò)程中,時(shí)常會(huì)出現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員用了很大力氣仍然無(wú)法將拉環(huán)拉開(kāi)或者拉環(huán)被拉斷卻未打開(kāi)輸液袋的現(xiàn)象,給醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)極大的不便。如何在保證輸液軟袋密封性良好的前提下,使拉環(huán)更易開(kāi)啟成為了醫(yī)藥包裝相關(guān)企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
本文通過(guò)TST-01H醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,為大家介紹輸液軟袋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試方法。
輸液軟袋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試方法在在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)匯編”中有明確規(guī)定,YBB00242004-2015(塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式))部分規(guī)定拉環(huán)開(kāi)啟力。
測(cè)試原理
將試樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間,兩個(gè)夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)的位移傳感器,采集到試驗(yàn)過(guò)程中的力值變化和位移變化,從而計(jì)算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標(biāo)。
參考標(biāo)準(zhǔn)
ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、 GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130
測(cè)試方法
1、取10個(gè)輸液軟袋拉環(huán)樣本
2、將樣本固定在醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀的夾具上
3、將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上
4、開(kāi)始試驗(yàn),對(duì)拉環(huán)施加拉力
5、記錄拉環(huán)破裂時(shí)力值,開(kāi)啟力不得超過(guò)80N,拉伸過(guò)程中拉環(huán)不斷裂
TST-01H醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀是一款專業(yè)用于測(cè)試各種醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)藥包裝的力學(xué)性能測(cè)試儀器,同時(shí)也適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強(qiáng)度、穿刺力、開(kāi)啟力、低速解卷力、拔開(kāi)力等性能測(cè)試。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于包裝企業(yè)、食品企業(yè)、藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、日化企業(yè)、質(zhì)檢系統(tǒng)、藥檢系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等。