球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時(shí),常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,主要由球囊、擴(kuò)張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療血管疾病時(shí),通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會(huì)預(yù)留一個(gè)小孔,作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用。同時(shí)也方便治療,在治療過(guò)程中,通過(guò)在血管中植入擴(kuò)張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體。在治療的過(guò)程中,導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過(guò)導(dǎo)管進(jìn)行血管疏通,而導(dǎo)管不需要進(jìn)行更換。更換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的時(shí)候,可以保留原有的導(dǎo)絲,快速交換球囊基本上不需要更換?;颊咴谑中g(shù)后要注意休息,避免熬夜。
根據(jù)YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第四部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn),球囊擴(kuò)張導(dǎo)管物理性能測(cè)試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞;充氣時(shí)無(wú)泄漏和損壞、球囊卸壓時(shí)間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。今天,應(yīng)客戶要求,簡(jiǎn)單介紹下球囊額定爆破壓(RBP)測(cè)試方法及相關(guān)檢測(cè)儀器。
一、球囊額定爆破壓(RBP)
按照標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定爆破壓時(shí),額定爆破壓應(yīng)有一個(gè)適宜的安全裕度。軸向破壞是期望的破壞模式
二、球囊額定爆破壓檢測(cè)儀器
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)測(cè)試儀LSST-04檢測(cè)儀器(通用名稱(chēng)為導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀)用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓試驗(yàn),也稱(chēng)為球囊爆破壓力試驗(yàn)機(jī)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力測(cè)定儀、球囊導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀等。
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)測(cè)試儀
三、測(cè)試原理:本試驗(yàn)的目的是確定球囊的RBP.
四、球囊額定爆破壓(RBP)試驗(yàn)方法操作步驟:
1.向壓力發(fā)生裝置中裝入充溢用液體。
2.如果使用說(shuō)明中規(guī)定了宜在球囊充溢時(shí)使用導(dǎo)絲,則向器械中插入適宜的導(dǎo)絲。
3.將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(37±2)攝氏度的水浴中。
4.使導(dǎo)管平衡至少2min。
5.以預(yù)先確認(rèn)的升壓速率充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞。記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。
五、試驗(yàn)報(bào)告:
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息:
a)導(dǎo)管的識(shí)別;
b) 平均爆破壓、RBP以及爆破壓數(shù)據(jù)的最大值、最小值和標(biāo)準(zhǔn)差,以千帕表示;
C)所有觀察到的破壞模式。
注:可附加使用本部分規(guī)定以外的計(jì)量單位制單位