球囊擴(kuò)張導(dǎo)管因其本身的擴(kuò)張能力和后續(xù)的導(dǎo)管效果被廣泛應(yīng)用,球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相應(yīng)的結(jié)構(gòu)及特性部件更是對手術(shù)的效果產(chǎn)生了深刻的影響,球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能夠有效的借助這種結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)更好的手術(shù)能力。在臨床上,有很多患者都需要使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,來維持身體的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
《YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管:球囊擴(kuò)招導(dǎo)管》中規(guī)定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管物理性能測試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞;充氣時無泄漏和損壞、球囊卸壓時間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。
醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測試儀試驗方法及試驗報告要求
球囊額定爆破壓(RBP)操作步驟
1.向壓力發(fā)生裝置中裝入充溢用液體。
2.如果使用說明中規(guī)定了宜在球囊充溢時使用導(dǎo)絲,則向器械中插入適宜的導(dǎo)絲。
3.將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(37±2)攝氏度的水浴中。
4.使導(dǎo)管平衡至少2min。
5.以預(yù)先確認(rèn)的升壓速率充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞。記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓RBP測試儀的試驗報告
應(yīng)該包含的內(nèi)容有:球囊導(dǎo)管的識別信息,平均爆破壓,用Kpa表示,還有觀察到的破壞模式。
儀器推薦
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的LSST-04 醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測試儀檢測儀器(通用名稱為導(dǎo)管爆破壓力測試儀)用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓試驗,也稱為球囊爆破壓力試驗機(jī)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力測定儀、球囊導(dǎo)管爆破壓力測試儀等。