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球囊擴張導管需要檢測哪些物理特性指標?

時間:2022-11-28 點擊:848次

球囊擴張導管是近年來異軍突起的類醫(yī)療用器,可以用作治療消化道狹窄擴張、冠狀動脈狹窄擴張或其它疾病的輔助擴張治療。質量過硬的球囊擴張導管能夠提高跟蹤能力,減少放射時間從而縮短手術時間,同時能夠縮短使用鋼絲的長度,便于無菌手術操作。


球囊擴張導管是至關重要的,對其物理性能檢測是非常重要的環(huán)節(jié)。下文中濟南眾測機電小編主要為大家介紹球囊擴張導管需要檢測哪些物理特性,及其對應的用到的檢測儀器,希望可以幫助大家。


球囊擴張導管物理特性檢測包括導管爆破壓力、摩擦性能、導管動力注射中流量及壓力、扭轉強度、推送力及導管頭端柔軟性測試,主要檢測標準及用到的檢測儀器如下:


導管額定爆破壓力測試

參照標準:YY 0285.1 附錄 F 靜態(tài)條件下爆破壓力

YY 0285.4 附錄 A 額定爆破壓力 RBP

YY 0285.4 附錄 B 充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

YY 0285.4 附錄 C 球囊泄壓時間試驗

YY 0285.4 附錄 D 充盈直徑和充盈壓力關系

導管爆破壓力檢測設備推薦:LSST-04 導管爆破壓力測試儀


導管爆破壓力測試儀.jpg

導管爆破壓力測試儀LSST-04檢測儀器


導管摩擦(滑動)性能測試:


參照標準:YY 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型

導管表面摩擦(滑動)性能檢測設備:PSPT-02 導管摩擦性能測試儀



導管表面摩擦性能測試儀/導管滑動性能試驗儀


導管動力注射中流量及壓力試驗


參照標準:YY0285.1-2017 附錄 G

無菌導管動力注射中流量及壓力檢測儀器推薦:FCT-01 導管動力注射中流量及壓力測試儀

導管動力注射中流量及壓力.jpg


導管動力注射中流量及壓力試驗儀


導絲推送力測試

參照標準:YY∕T 0663.2-2016 心血管植入物血管內器械 第2部分血管支架

導絲推送力試驗機推薦:WFT-01導絲推送力測試儀


推送力.jpg

導絲推送力檢測儀器


導絲頭端柔軟性測試

參照標準:YY 0450.1-2003 一次性使用無菌血管內導管輔件,第 1 部分:導引器械

YY∕T 1554-2017 輸卵管導管,附錄 A

導絲頭端柔軟性檢測儀器設備:MST-01導絲頭端柔軟性測試儀


導絲頭端柔軟性測試儀.jpg

導絲頭端柔軟性測試儀

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