泡罩包裝即PTP包裝技術(shù),是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝?,F(xiàn)在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外,泡罩包裝還廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機(jī)電零配件的銷售包裝。
泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會(huì)直接接觸藥品,因此需要特別關(guān)注材料的檢測(cè),同時(shí)國(guó)家也出示了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)的項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、鋁箔針孔度等物理性能,下面著重介紹一下泡罩包裝的這幾項(xiàng)重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目。
一、拉伸強(qiáng)度:
1、檢測(cè)目的:低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內(nèi)容物重量的作用,另外還要受到一些外力,故需進(jìn)行機(jī)械性能的測(cè)定,通過檢測(cè)確保其機(jī)械性能合格。
2、試驗(yàn)方法:拉伸強(qiáng)度方法引用拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003),指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定,一般縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10Mpa.斷裂伸長(zhǎng)率方法引用拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003),指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸長(zhǎng)率平均值不得低于130%;大于0.05mm的膜,要求縱橫向斷裂伸長(zhǎng)率平均值不得低于200%。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TST-02M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)。
二、熱合強(qiáng)度:
1、檢測(cè)目的:泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性,則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度,否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此,檢測(cè)熱合強(qiáng)度是泡罩包裝質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要驗(yàn)測(cè)指標(biāo)。
2、試驗(yàn)方法:參照具體的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的熱封參數(shù),通過熱封試驗(yàn)儀HSR-01對(duì)尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片進(jìn)行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合),然后用標(biāo)準(zhǔn)裁切器將試樣切成15mm寬,取中間三條通過拉力機(jī)進(jìn)行180°剝離(剝離速度按具體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行),剝離所需要做的最大功就是熱合強(qiáng)度。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TST-01M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)。
三、耐沖擊強(qiáng)度:
1、檢測(cè)目的:沖壓成型是泡罩包裝制造過程中的一個(gè)重要步驟,因此檢測(cè)PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片的耐沖擊強(qiáng)度意義重大,根據(jù)鋼球大小尺寸定制,可以測(cè)試塑料硬片的鋼球沖擊強(qiáng)度,藥用PVC硬片的落球沖擊,可以檢測(cè)材料在受到外力沖擊的情況下是否破損,來判定材料是否合格。
2、試驗(yàn)方法:裁取長(zhǎng)約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向各5個(gè)。試樣應(yīng)在溫度23±2°C,相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時(shí)以上,并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn),將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上,跨距100mm,選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位??v橫向均不得有二片以上破損。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的DIT-02落球沖擊試驗(yàn)儀進(jìn)行檢驗(yàn)。
四、鋁箔針孔度:
1、檢測(cè)目的:泡罩包裝的底板一般采用藥用鋁箔材質(zhì),藥用鋁箔真空度是指鋁箔上穿透性的小孔洞,它直接影響最終包裝對(duì)內(nèi)容物的防護(hù)性,如果真空度正好處于泡罩的部位,藥品包裝的防護(hù)性將喪失。
2、試驗(yàn)方法:在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,來觀察針孔的數(shù)量,并測(cè)量針孔的尺寸。根據(jù)YBB00152002標(biāo)準(zhǔn)要求,每一平方米中,直徑大于0.3mm的針孔不允許有,直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得超過一個(gè)。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的PAHT-30鋁箔針孔度測(cè)試儀進(jìn)行檢驗(yàn)。