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安瓿瓶等玻璃類包裝檢測(cè)方案對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法

時(shí)間:2023-03-27 點(diǎn)擊:1108次

我們對(duì)安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:

一、安瓿瓶

    按照2015年藥包材安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)要求,安瓿瓶需要測(cè)試折斷力試驗(yàn),折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開需要施加的力值,檢測(cè)該實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。標(biāo)準(zhǔn)具體要求如下:

圖片11.png

 

   安瓿瓶折斷力采用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀測(cè)試即可:如下圖

圖片12.png

 

MCT-03 安瓿瓶折斷力測(cè)試儀

 

二、組合蓋

組合蓋大多數(shù)以鋁件材料測(cè)試其機(jī)械性能抗拉強(qiáng)度,開啟力。以抗生素瓶用鋁塑組合蓋(YBB00372003-2015)為例。按照標(biāo)準(zhǔn)要求需要測(cè)試抗拉強(qiáng)度在100-180N/mm2,延伸率不得小于2%,開啟力測(cè)試需要取瓶蓋適量,拉鉤掛于外漏的撕片上,在拉力機(jī)上試驗(yàn),速度要求100mm/min±10mm/min如下:

 

圖片13.png

圖片14.png



組合蓋開啟力測(cè)試工裝

 

三.膠塞     

膠塞大多用于輸液袋,瓶上,如注射液用鹵化鼎基橡膠,注射液無菌粉末用鹵化丁基橡膠等,按照2015年新包材要求,需要測(cè)試穿刺力,密封性與穿刺器保持性,不揮發(fā)物等項(xiàng)目,下面以注射液用鹵化鼎基橡膠(YBB00042005-2015)為例介紹相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目:

 

下圖關(guān)于膠塞穿刺力測(cè)試相關(guān)夾具:

     

圖片17.png

圖片20.png

膠塞穿測(cè)力測(cè)試工裝

  

四、鋁蓋     

根據(jù)2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求需要測(cè)試瓶用鋁蓋包材抗拉強(qiáng)度,撕開力,開啟力等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,如標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋,YBB00092005-2015輸液瓶用鋁蓋,YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉鋁蓋等,以上述幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求介紹需要測(cè)試相關(guān)項(xiàng)目。

 1.抗拉強(qiáng)度

按照2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求需要測(cè)試鋁件材料抗拉強(qiáng)度不低于130N/mm2,延伸率不得小于3%。

圖片21.png

 

2、開啟力

圖片22.png

 

3. 撕開力

圖片23.png 

 

以上四種藥包材產(chǎn)品安瓿瓶,組合蓋,膠塞,瓶用鋁蓋。按照2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求需要測(cè)試穿刺力,抗拉強(qiáng)度,折斷力,開啟力,撕開力等物理機(jī)械項(xiàng)目。根據(jù)測(cè)試項(xiàng)目采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)來測(cè)試,只需要根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目不同配置不同專用夾具就可以實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求。


五、軸偏差(圓跳動(dòng))測(cè)試儀

測(cè)試方法將供試品瓶底夾持固水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,最大值與最小值之的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器利用三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差測(cè)試。

測(cè)量數(shù)值精確度應(yīng)不小于 O. lmm 按精確度修 由實(shí)測(cè)得到垂直軸偏差。


圓跳動(dòng)允許的最大值

規(guī)格(ml)

1

2

3

5

10

20

25

圓跳動(dòng)tmax(mm)

1.0

1.7

2.4





圖片26.png 

VDT-02軸偏差(圓跳動(dòng))測(cè)試儀

六、瓶壁厚度測(cè)試儀

瓶壁厚度:用精度為0.01mm的測(cè)厚儀測(cè)量其厚度。該儀器可檢測(cè)玻璃瓶的底厚和壁厚兩個(gè)控制指標(biāo),其備數(shù)顯功能,方便使用,高性價(jià)比,適用于制藥、食品、藥品、包裝等行業(yè)測(cè)量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度。

壁厚測(cè)量:將玻璃瓶放倒扣在夾具內(nèi),打開測(cè)量?jī)x,校準(zhǔn)清零,將玻璃瓶放在正使其夾具與測(cè)量?jī)x測(cè)量頭對(duì)準(zhǔn),此時(shí)測(cè)量?jī)x上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。

底部側(cè)厚:將玻璃瓶放倒扣在夾具內(nèi),打開測(cè)量?jī)x,校準(zhǔn)清零,將玻璃瓶放在使其夾具與測(cè)量?jī)x測(cè)量頭對(duì)準(zhǔn),此時(shí)測(cè)量?jī)x上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。


圖片27.png

 

BTT-02 瓶壁厚度測(cè)試儀

七、偏光應(yīng)力儀

1、本產(chǎn)品采用高精度絕對(duì)式角度編碼器進(jìn)行測(cè)量, 測(cè)量精度優(yōu)于2nm

2、采用高清彩色液晶屏,實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)

3、暗視場(chǎng)無需校準(zhǔn)。采用了絕對(duì)式編碼器, 偏振場(chǎng)的暗視場(chǎng)總是處于零角度點(diǎn),避免了人為校對(duì)暗視場(chǎng)造成的誤差

4、五組數(shù)據(jù)顯示:旋轉(zhuǎn)角度、光程差、單位厚度光程差、表觀應(yīng)力級(jí)數(shù)、真實(shí)應(yīng)力級(jí)數(shù)

5、單位長(zhǎng)度光程差自動(dòng)計(jì)算:用戶可以設(shè)定厚度值及測(cè)量單位,按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算單位厚度的光程差值(應(yīng)力值)或真實(shí)應(yīng)力級(jí)數(shù)

6、數(shù)據(jù)打印:對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行打印。采用針式打印機(jī),打印結(jié)果可長(zhǎng)期保存。

 

圖片28.png

圖片29.png

PST-02數(shù)顯偏光應(yīng)力儀(觸控版)

 

除上述幾種測(cè)試項(xiàng)目外,智能電子拉力試驗(yàn)還可以測(cè)試復(fù)合膜,大輸液等包材測(cè)試項(xiàng)目如,拉斷力,變形率,熱合強(qiáng)度等。

 

圖片30.png

 

TST-02H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

 

等玻璃類包裝檢測(cè)方案對(duì)應(yīng)的

所使用設(shè)備列表:如下

序號(hào)

名稱

1

TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

2

MCT-03 安瓿瓶折斷力測(cè)試儀

3

組合蓋開啟力工裝

4

膠塞穿刺力工裝

5

VDT-02 電子軸偏差測(cè)試儀

6

BTT-02 瓶壁厚度測(cè)試儀

7

PST-02 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀



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