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YBB00342002-2015 藥品輸液袋阻隔檢測方法有哪些?

時(shí)間:2023-09-19 點(diǎn)擊:394次

輸液用袋是指多層共擠膜通過熱合方法制成的袋按制袋形式可分為三層共擠輸液用膜、袋,五層共擠膜輸液膜、袋等,2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)上指出YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》作為藥廠質(zhì)量檢測參考。


Pubtester眾測將對(duì)輸液用袋阻隔檢測方法和設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)分析,并將阻隔檢測要求所對(duì)應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總:


WVTR-W3水蒸氣透過率測試儀(稱重法).jpg


1.水蒸氣透過率測試:標(biāo)準(zhǔn)參照水蒸氣透過量測定法 YBB00092003-2015) 第一法實(shí)驗(yàn)條件測定 不得過 5.0g/(m2·24h)推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的WVTR-W3(稱重法)水蒸氣透過率測試儀器,分別基于杯式法、減重法測試原理。嚴(yán)格(YBB00092003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測定,實(shí)驗(yàn)過程中不會(huì)超過標(biāo)準(zhǔn)的0.5g/(m2·24h)專門為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測。


2.氮?dú)馔高^量測試:標(biāo)準(zhǔn)參照氣體透過量測定法 YBB00082003-2015第一法測 不得超過 600 cm3/(m2·24 ·0.1MPa)推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn) OTR-O3(電量法)基于庫倫氧氣分析傳感器和等壓法測試原理,嚴(yán)格按照(YBB00082003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測定,試驗(yàn)過程中不會(huì)超過600 cm3/(m2·24 ·0.1MPa)適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的氮?dú)馔高^性能測試。


GTR-G3氣體透過率測試儀.jpg

 

3.氧氣透過量測試:標(biāo)注參照氣體透過量測定法 YBB00082003-2015 第一法或第 二法測定 ,不得超過 1200 cm3/(m2·24h.0.1MPa)推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn) GTR-G3(壓差法)基于采用壓差法的測試原理,嚴(yán)格按照(YBB00082003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測定,試驗(yàn)過程中不會(huì)超過1200 cm3/(m2·24h.0.1MPa).適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試。

 

以上是輸液用膜、袋所需的檢測儀器和方法標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來咨詢,濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備期待與您的合作。


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