我們對安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：
一、安瓿瓶
按照2015年藥包材安瓿瓶標準要求，安瓿瓶需要測試折斷力試驗，折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開需要施加的力值，檢測該實驗項目采用智能電子拉力試驗機。標準具體要求如下：
安瓿瓶折斷力采用電子拉力試驗機配置折斷力專用夾具測試即可：夾具如下圖
二、組合蓋
組合蓋大多數以鋁件材料測試其機械性能抗拉強度，開啟力。以抗生素瓶用鋁塑組合蓋（YBB00372003-2015）為例。按照標準要求需要測試抗拉強度在100-180N/mm2,延伸率不得小于2%，開啟力測試需要取瓶蓋適量，拉鉤掛于外漏的撕片上，在拉力機上試驗，速度要求100mm/min±10mm/min如下：
三．膠塞
膠塞大多用于輸液袋，瓶上，如注射液用鹵化鼎基橡膠，注射液無菌粉末用鹵化丁基橡膠等，按照2015年新包材要求，需要測試穿刺力，密封性與穿刺器保持性，不揮發(fā)物等項目，下面以注射液用鹵化鼎基橡膠（YBB00042005-2015）為例介紹相關測試項目：
下圖關于膠塞穿刺力測試相關夾具：
四、鋁蓋
根據2015年新藥包材標準要求需要測試瓶用鋁蓋包材抗拉強度，撕開力，開啟力等實驗項目，如標準YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋，YBB00092005-2015輸液瓶用鋁蓋，YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉鋁蓋等，以上述幾個標準要求介紹需要測試相關項目。
1.抗拉強度
按照2015年新藥包材標準要求需要測試鋁件材料抗拉強度不低于130N/mm2,延伸率不得小于3%。
2、開啟力
3. 撕開力
以上四種藥包材產品安瓿瓶，組合蓋，膠塞，瓶用鋁蓋。按照2015年新藥包材標準要求需要測試穿刺力，抗拉強度，折斷力，開啟力，撕開力等物理機械項目。根據測試項目采用智能電子拉力試驗機來測試，只需要根據檢測項目不同配置不同專用夾具就可以實驗標準測試要求。
五、軸偏差（圓跳動）測試儀
測試方法將供試品瓶底夾持固水平板的旋轉盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之的二分之一即為垂直軸偏差數值。儀器利用三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合一套可以自由調節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差測試。
測量數值精確度應不小于 O. lmm 按精確度修 由實測得到垂直軸偏差。
圓跳動允許的最大值
規(guī)格（ml） | 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 20 | 25 |
圓跳動tmax（mm） | 1.0 | 1.7 | 2.4 | ||||
VDT-02軸偏差（圓跳動）測試儀
六、瓶壁厚度測試儀
瓶壁厚度：用精度為0.01mm的測厚儀測量其厚度。該儀器可檢測玻璃瓶的底厚和壁厚兩個控制指標，其備數顯功能，方便使用，高性價比，適用于制藥、食品、藥品、包裝等行業(yè)測量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度。
壁厚測量：將玻璃瓶放倒扣在夾具內，打開測量儀，校準清零，將玻璃瓶放在正使其夾具與測量儀測量頭對準，此時測量儀上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。
底部側厚：將玻璃瓶放倒扣在夾具內，打開測量儀，校準清零，將玻璃瓶放在使其夾具與測量儀測量頭對準，此時測量儀上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。
BTT-02 瓶壁厚度測試儀
七、偏光應力儀
1、本產品采用高精度絕對式角度編碼器進行測量， 測量精度優(yōu)于2nm
2、采用高清彩色液晶屏，實時顯示測試數據
3、暗視場無需校準。采用了絕對式編碼器， 偏振場的暗視場總是處于零角度點，避免了人為校對暗視場造成的誤差
4、五組數據顯示：旋轉角度、光程差、單位厚度光程差、表觀應力級數、真實應力級數
5、單位長度光程差自動計算：用戶可以設定厚度值及測量單位，按照檢測標準的要求，系統(tǒng)自動計算單位厚度的光程差值（應力值）或真實應力級數
6、數據打?。簩y量數據進行打印。采用針式打印機，打印結果可長期保存。
PST-02數顯偏光應力儀（觸控版）
除上述幾種測試項目外，智能電子拉力試驗適用于塑料薄膜、復合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力等性能測試，廣泛應用于包裝企業(yè)、食品企業(yè)、藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、日化企業(yè)、質檢系統(tǒng)、藥檢系統(tǒng)、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所、軍工企業(yè)等。
■技術參數
項目 | 指標 |
試驗力量程 | 30N/50N/100N /200N /500KN /1000N /2000N |
精度等級 | 0.5級 |
驅動系統(tǒng) | 高性能伺服驅動系統(tǒng) |
傳感器個數 | 2個（任選其二） |
中橫梁移動速度 | 0.05～1000mm/min(連續(xù)可調)，最大可定制3000mm/min |
中橫梁移動速度準確度 | ±1% |
拉伸壓縮最大行程 | 1000mm |
位移精度 | 0.1mm |
單次試驗試樣數量 | 1件 |
式樣寬度 | 30mm（標配）；50mm（可選） |
夾頭夾持形式 | 手動夾持（標配）；氣動夾持（可選）； |
電源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |
外形尺寸 | 480mm(L)×480mm(W)×1500mm(H) |
約凈重 | 90kg |
■參照標準
ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、 GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130、YY/T 0148
■測試應用
基礎應用* | 擴展應用** | |||
抗拉強度與變形率 | 模擬皮膚抗穿刺力 | 薄膜穿刺力 | 帶袋輸液袋蓋穿刺力 | 軟橡膠瓶塞穿刺/拔拉力 |
拉斷力 | 組合蓋開啟力 | ZD型瓶蓋撕開力 | 口服液蓋撕開力 | 口服液蓋穿刺/拔拉力 |
熱封強度性能 | 傾斜90度輸液袋蓋拉拔力 | 帶袋輸液袋蓋拉拔力 | 傾斜23度瓶蓋拉拔力 | 帶瓶瓶蓋和膠塞穿刺/拉拔力 |
抗撕裂性能 | 膠帶90度剝離力 | 膠訂書頁撕開力 | 90度水性膏藥剝離力 | 膠粘物撕開力 |
剪切性能 | 黏附強度測試(軟) | 黏附強度測（硬） | 軟管蓋剝開力 | 導管和導管接頭脫離力 |
180度剝離 | 化妝刷刷毛拉拔力 | 牙刷刷毛拉拔力 | 繩類拉斷力 | 果凍杯和酸奶杯開啟力 |
90度剝離 | 奶杯杯膜剝離力 | 膠塞拔出力 | 瓶膜45度剝離力 | 自封袋袋口拉力 |
定伸應力 | 磁卡磁心剝離力 | 磁卡90度剝離力 | 熱封膜撕開力 | 保護膜分離力 |
壓力測試 | 離型紙分離力 | 褲型撕裂力 | 膠帶解卷力 | 塑料瓶抗壓力 |
鏈接牢固度 | 20度斜面剝離力 | 135度插銷剝離力 | 浮輥剝離夾具 | 偏心夾具 |
（自定義應用） | 寬試樣夾具 | 日式夾具 | 英式夾具 | 波紋夾具 |
備注：*基礎應用中標配夾具不能實現的功能，需要訂購或定制附件或夾具。
**擴展應用需改制或定制附件或夾具，實現需要的試驗要求；定制附件，聯(lián)接需要的夾具。
濟南眾測機電設備有限公司所有設備均是嚴格按照國家要求，行業(yè)標準研發(fā)生產的，嚴格把控每一道工序，保證出廠的每一臺設備都符合國家及行業(yè)標準。歡迎大家致電濟南眾測機電咨詢。
