YBB00052005-2015 《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑項(xiàng)目，濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)了鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀。
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑試驗(yàn)儀
■技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
測試量程 | 0.010～50.00N（或100N可選） |
精度等級(jí) | 0.5級(jí)（0.5%） |
分辨率 | 0.001N |
測試速度 | 0.05-600mm/min |
速度精度 | 1% |
外形尺寸 | 340mmX230mmX320mm |
重 量 | 15Kg |
電 源 | 220V 50Hz |
■測試原理
用途：穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試
原理：穿刺針為注射針測試臺(tái)采用XY模組，通過調(diào)節(jié)模組，穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次；上夾具用于夾持穿刺針，動(dòng)作為以一定（設(shè)置）速度穿刺到一定(設(shè)置)位移。
■測試方法
取本品適量，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法（YBB00332004-2015）第二法測定，落屑數(shù)應(yīng)不得過5粒。
■參照標(biāo)準(zhǔn)
YY0332-2011、YY 0581.1-2011、YBB00152004-2015、YBB00332004-2015
■測試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用* | 擴(kuò)展應(yīng)用** |
安瓿瓶 | 其他瓶類膠塞穿刺 |
西林瓶 | |
輸液瓶 | |
卡式瓶 |
