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預灌封注射器針韌性所采用的檢測方法

時間:2024-08-12 點擊:231次

預灌封注射器是一種技術(shù)含量高,適用于注入劑、注射劑型的新型藥品包裝容器。主要用于奶牛乳房炎治療、和膏狀藥體。預灌封注射劑是將注射藥物直接灌裝在注射器中,將注射器和藥液包裝容器合二為一。由于預灌封注射器的特殊性,國家標準規(guī)定了醫(yī)用注射針的韌性的檢測標準指標YBB00092004-2015中均指出醫(yī)用針管(針)韌性的重要性和檢測方法。


Pubtester眾測參照YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針等相關(guān)規(guī)定,研發(fā)生產(chǎn)標準上要求的MTT-01醫(yī)用針管(針)韌性測試儀。


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接下來由眾測小編為大家介紹標準上規(guī)定的醫(yī)用針管(針)韌性的測試原理。


首先Pubtester眾測MTT-01醫(yī)用針管(針)韌性測試儀適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。MTT-01醫(yī)用針管(針)韌性采用微電腦控制搭配7寸彩色觸控屏操作、自動化、智能化,為用戶提供舒適流暢的操作體驗。提供正常壁、薄壁、超薄壁三種規(guī)格供用戶選擇。


測試原理:將針管一端牢固地固定在夾具上,按照標準規(guī)定調(diào)整被測針管所對應的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情況。


以上是預灌封注射器韌性所需的檢測儀器和方法標準,主要依據(jù)YBB標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備期待與您的合作!


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