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符合YY0043、ASTM F3014-2014縫合針測試方案

時間:2024-08-14 點擊:210次


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主要用途:縫合針韌性和彈性測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針的彈性以及韌性的物理特性,是檢定醫(yī)用縫合針的重要手段之一。

醫(yī)用縫合針的弧形:直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧

醫(yī)用縫合針的型式:鏟形針、錐針、反切針、錐切針,根據(jù)形式劃分:圓針、三角針(正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等)、鏟針、鈍針、鉆石針等。

醫(yī)用縫合針適用范圍:適用于人體組織的縫合/結扎使用,可用于眼科手術、顯微外科手術、 普通外科手術、心血管手術、心胸外科、骨科手術、整形美容科、婦產(chǎn)科手術用等。

醫(yī)用縫合針在使用過程中由于韌性不夠或夾持位置不正確等原因造成斷針,斷針留在患者體內(nèi),延誤治療,威脅患者生命安全。醫(yī)用縫合針的基本技術性能指標主要參照YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》,產(chǎn)品技術指標及試驗方法均應經(jīng)過驗證,常見的技術指標就包含了彈性、韌性物理性能指標。


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MCT-01A(B)縫合針彈性韌性測試儀


縫合針彈性韌性:

項目

指標

測試項目

穿刺力、強度

公稱規(guī)格

0.2-1.8mm

載荷范圍

0.2-2.0N

力值精度

0.5級

測試速度

加載到設定值時其速度小于10mm/s

鋼塊硬度

HRC≥60

參考標準:YY/T0043醫(yī)用縫合針

測試原理: 在醫(yī)用縫合針中央施加一定的力,使醫(yī)用縫合針延伸。弦長增大到設定值,逐步撤去力值,當時,計算出弦長變形量,增大量、變形量由專用的無施加力的測距機構來實施。

縫合針穿刺力及彎曲強度:

項目

指標

測試項目

穿刺力、彎曲強度

適合范圍

直針,彎針

量程

0~50N

工位

12

精度

0.1 %F.S.

夾針夾具

4°±2°/s

公稱直徑

10mm

速度

速度為10cm/min (4in./min),最大速度為30.5cm/min (12in./min)

測試速率

≤10mm/s

電    源

220V  50Hz

參考標準:ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98

本文由濟南眾測機電設備有限公司市場部編輯提供,眾測公司專業(yè)致力于醫(yī)療器械檢測儀器的研究、研發(fā)與生產(chǎn),經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)形成醫(yī)用敷料、輸注器械、介入導絲導管、口罩 、防護服、一次性醫(yī)用導管、麻醉穿刺器械、手術刀片、縫合針縫合線、骨科材料等多元化醫(yī)療器械檢測儀器。

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