鹵化丁基橡膠塞用于注射劑類(lèi)藥品包裝,穿刺落屑指標(biāo)是考察注射劑內(nèi)包材與藥品的穩(wěn)定性,相容性的重要指標(biāo)。
YBB00052005《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑指標(biāo)做了明確的規(guī)定:取本品適量,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法(YBB00332004-2015)第二法對(duì)照法測(cè)定,落屑數(shù)應(yīng)不得過(guò)5粒
注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測(cè)試用什么檢測(cè)儀器?
穿刺落屑指標(biāo)是藥廠普遍關(guān)心的問(wèn)題,眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器(穿刺力測(cè)試儀、金屬穿刺針)用來(lái)檢測(cè)丁基橡膠塞穿刺落屑。
注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑試驗(yàn)機(jī)
鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測(cè)試儀主要參數(shù):
儀器型號(hào):TST-01H
通用名稱(chēng):穿刺力測(cè)試儀
試驗(yàn)力量程:0~250N (其他量程可定制)
夾頭夾持形式:穿刺力夾具
精度等級(jí):0.1級(jí)
驅(qū)動(dòng)系統(tǒng):高性能伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)
中橫梁移動(dòng)速度:0.05~1000 mm/min(連續(xù)可調(diào),進(jìn)程返程)
中橫梁移動(dòng)速度準(zhǔn)確度:±1%
拉伸壓縮大行程:600mm
單次試驗(yàn)試樣數(shù)量:1件
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
約凈重:69kg
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的穿刺力測(cè)試儀TST-01H搭配金屬穿刺針可以檢測(cè)注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑指標(biāo),另外還可以檢測(cè)各種藥品包裝用膠塞、口服液蓋和鹵化丁基橡膠塞等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn),本試驗(yàn)機(jī)可滿(mǎn)足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗(yàn)要求。