國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針中對預(yù)灌封注射針韌性或醫(yī)用注射針韌性規(guī)定如下:
取與玻璃針管分離后的注射針適量,將針管一端牢度地固定在夾具(可以對針管施加一個(gè)足夠大的力,使其能從正反方向在同一個(gè)平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度)上,按下表規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的規(guī)定跨距和選擇以下彎曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。注射針應(yīng)有良好的韌性,不得折斷。
預(yù)灌封注射針韌性測試用什么檢測儀器/醫(yī)用注射針韌性檢測用什么儀器?
眾測機(jī)電執(zhí)行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》等標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)生產(chǎn)了預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀MTT-01用來檢測預(yù)灌封注射針韌性指標(biāo),也稱為預(yù)灌封注射針韌性測試儀、預(yù)灌封注射針韌性檢測儀、預(yù)灌封注射針韌性測定儀等。
預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀MTT-01主要參數(shù):
專業(yè)名稱:醫(yī)用針管韌性測試儀
試驗(yàn)頻率:0.5Hz±0.025Hz
彎曲角度:15°、20°、25°
雙向拖力:20次
管壁規(guī)格:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選
公稱規(guī)格:0.2~3.4mm
彎曲距離:精度為±0.1mm
外形尺寸:340mmX230mmX320mm
重 量:12Kg
電 源:220V 50Hz
操作原理:
將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。