無菌藥品容器包裝類型有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射器、輸液袋等,其包裝填充物有液體,固體,粉狀等,對無菌藥品容器進(jìn)行密封性檢測目的為防止微生物,氧氣,水分侵入密閉容器污染藥品影響藥物穩(wěn)定性。
無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證,避免產(chǎn)品遭受污染。熔封的產(chǎn)品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)應(yīng)當(dāng)作100%的檢漏試驗(yàn),其它包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行抽樣檢查。
無菌藥品容器密封性能測試用什么檢測儀器?
濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的無菌藥品容器密封檢測儀LEAK-M又稱為無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀、無菌藥品容器密封性測試儀等,用于防止微生物侵入,對于終密封的產(chǎn)品需要進(jìn)行密封完整性測試,并將有缺陷的產(chǎn)品剔除。
無菌藥品容器密封測試儀
無菌藥品容器密封檢測儀主要參數(shù):
通用名稱:微泄漏密封性測試儀
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權(quán)限管理:四級
測試開啟方式:氣動(dòng)
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機(jī):380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg(主機(jī))