微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗(yàn)儀適用于微生物侵入法密封性試驗(yàn)，滿足了加壓和真空兩種測(cè)試方法，廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測(cè)，適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門(mén)等。

微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗(yàn)儀

■產(chǎn)品特點(diǎn)

·正壓和負(fù)壓雙方法測(cè)試原理，精密的壓力測(cè)試系統(tǒng)，測(cè)試精度大幅提升

·嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

·精心設(shè)計(jì)壓力測(cè)試罐，可承受正負(fù)壓力

·進(jìn)口高速高精度采樣芯片，有效保證測(cè)試準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性

·正壓和負(fù)壓測(cè)試“一鍵式"切換，支持設(shè)定多階段壓力試驗(yàn)；

·自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗(yàn)結(jié)束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢

·過(guò)壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì)，保證了測(cè)試過(guò)程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

·中英文界面可隨意切換

·配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

·節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，造型美觀，超低功耗電源符合國(guó)家節(jié)能環(huán)保要求

匠心設(shè)計(jì)

·高清彩色液晶屏，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)

·自帶梯度試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值

·真空度和時(shí)間皆可預(yù)設(shè)，直接輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/span>

·設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)5萬(wàn)多條

·結(jié)果自動(dòng)判定，可打印測(cè)試數(shù)據(jù)

·支持歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印功能

·標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，系列化的設(shè)計(jì)理念，最大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求

·基于扁平化設(shè)計(jì)理念，對(duì)UI界面進(jìn)行了全新設(shè)計(jì)，給用戶帶來(lái)更加簡(jiǎn)潔、高效、舒適的操作體驗(yàn)

·關(guān)鍵元器件選用品牌進(jìn)口件，性能穩(wěn)定可靠

·配有GMP軟件，多級(jí)用戶權(quán)限管理，密碼登錄等操作

■技術(shù)參數(shù)               

■測(cè)試原理   

 微生物挑戰(zhàn)法，又叫微生物侵入試驗(yàn)法，是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。

■參照標(biāo)準(zhǔn)

USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140

■產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、觸控屏、壓力測(cè)試罐、微型打印機(jī)

選配：樣品固定支架、測(cè)試限位架、測(cè)試不銹鋼網(wǎng)籃