無損密封性測試儀作為一種先進的檢測設備，其效果驗證至關重要。以下是對無損密封性測試儀效果驗證的詳細描述：1.標準物質驗證-原理：使用已知密封性能的標準物質進行測試，將測試結果與標準物質的理論值或經驗值進行對比，從而判斷測試儀的準確性和可靠性。例如，在制藥行業(yè)中，可選用符合特定標準的西林瓶、安瓿瓶等作...

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2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中指出，對于無菌制劑，需要選擇適當且經過驗證的密封性檢查方法對樣品進行檢測。密封性...

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玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產生危害，如皮下注射會造成結節(jié)，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶...

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氣相色譜儀的色譜柱是實現化合物分離的關鍵部分，色譜柱的性能直接影響到分析結果的準確性和重復性。然而，在長時間的使用過程中，色譜柱可能會因樣品或雜質的積累而被污染，導致峰形變差、分離效率下降甚至出現異常峰等問題。為了解決這一問題，以下是一些建議和措施：1.評估污染情況：當發(fā)現色譜柱性能下降時，首先需要...

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關于國家藥典委發(fā)布的預灌封注射器9個通用檢測方法標準草案，其中4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前，藥包材標準YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規(guī)定。這也說明國家對于預灌封注射器的要求越來越嚴格。相對于采用半剛性材料的醫(yī)療器械無菌注射器，預灌封注射器采用...

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濟南眾測機電自主研發(fā)的BTY-G3透氣性測試儀專業(yè)適用于電池隔膜、透氣膜、碳紙、聚合材料、塑料膜片、紙張、特衛(wèi)強、卷煙紙等各種材料及相關聚合物產品的透氣度測試，適用于質檢機構、科研院校、煙包生產企業(yè)、第三方檢測機構、生產企業(yè)等使用。產品特點三個測試腔獨立，可同時測試三種相同或不同的試樣高精度電子氣流...

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在制藥包裝行業(yè)中，預灌封注射器作為一種關鍵的醫(yī)療器械，承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿；該公示稿指出本法用于檢查預灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標準規(guī)定了5項測試項目：正...

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