無損密封性測試儀作為一種先進(jìn)的檢測設(shè)備，其效果驗證至關(guān)重要。以下是對無損密封性測試儀效果驗證的詳細(xì)描述：1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證-原理：使用已知密封性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測試，將測試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的理論值或經(jīng)驗值進(jìn)行對比，從而判斷測試儀的準(zhǔn)確性和可靠性。例如，在制藥行業(yè)中，可選用符合特定標(biāo)準(zhǔn)的西林瓶、安瓿瓶等作...

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附錄A線徑測量試驗方法A.1設(shè)備要求線徑測量儀，結(jié)構(gòu)示意圖見圖A.1，其參數(shù)如下：a）最小分度值：不超過0.002mm；b）底座直徑：≈50mm;c）壓板直徑：12.70mm±0.02mm；d）壓腳（含壓板）載荷：210g±3g或≤60g;e）壓板和底座表面的校正差不得大...

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縫合針穿刺及彎曲強(qiáng)度測試儀是一種專門用于檢測外科縫合線用針的穿刺及彎曲強(qiáng)度的設(shè)備。該測試儀廣泛適用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械檢驗研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位，用于對外科縫合線用針（包括直針和彎針）的穿刺及彎曲強(qiáng)度進(jìn)行測定。該測試儀符合ASTMF3014-2014外科縫合針穿透試驗的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法...

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軟包裝密封性測試儀，又稱包裝泄漏檢測儀，是專門用于檢測食品、乳制品、制藥行業(yè)包裝袋、瓶、罐等容器密封性能的設(shè)備。以下是關(guān)于軟包裝密封性測試儀的詳細(xì)介紹：一、工作原理軟包裝密封性測試儀的工作原理主要是通過對真空室進(jìn)行真空泵送，使樣品（如包裝袋）產(chǎn)生內(nèi)外壓差。在此過程中，可以觀察樣品內(nèi)氣體的外逸情況以及...

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YY/T1898-2024《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗方法》是專為評估血管內(nèi)使用的帶親水潤滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度而設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)。以下是對該試驗方法的詳細(xì)解析：眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的PSPT-03導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層摩擦力測試儀，嚴(yán)格按照YY1898-2024行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，旨在為醫(yī)療行業(yè)提供專業(yè)、高...

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一次性使用無菌腦積水分流器包括一個閥門（控制液體流動）、導(dǎo)管（連接腦室與體內(nèi)的其他部位，如腹腔）以及固定裝置等。YY/T0487-2010是關(guān)于一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，并于2012年6月1日正式實施。標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了腦積水分流器及其組件的安全性和性能...

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摘要本文解讀了新標(biāo)準(zhǔn)GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及IS09626-2024醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法，其中增加了針規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求，0.18mm針管標(biāo)稱外徑的具體尺寸要求；同時，介紹了新標(biāo)準(zhǔn)采用的剛性測試儀以及韌性測試儀。一、標(biāo)準(zhǔn)解讀GB/T184...

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